設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)
此裝置提供了一種可連續(xù)生產(chǎn),并可克服雙邊料筒中物料的不均勻性,有效解決中藥流動(dòng)性差、中藥上料粘的問題。高速壓片機(jī)采用提升上料機(jī)上料,通過“人”字三通來實(shí)現(xiàn)向壓片機(jī)兩個(gè)料斗中均勻加料。該下料裝置包括提升機(jī)、料筒及“人”字三通,其中提升機(jī)與料筒連接,料筒與“人”字三通之間通過連接部件相連。連接部件為可拆卸式件,由硅膠套、法蘭盤、卡箍等組成。
“人”字型料斗下料器的管壁與水平面傾角的設(shè)計(jì)是依據(jù)中藥物料的流動(dòng)性對(duì)片重穩(wěn)定性的影響大小而定,表2是在不同的傾斜角度的情況下得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
在達(dá)到C角度時(shí),機(jī)速在30萬片/h的片重差異和機(jī)器性價(jià)比方面相對(duì)為理想。
特點(diǎn)
高速壓片機(jī)結(jié)構(gòu)雖然較為簡單,但非常經(jīng)濟(jì)實(shí)用:
(1)只需一位操作人員就可快速將架在提升機(jī)上的料桶出料口與“人”字型下料器銜接固定,下部兩個(gè)出口可輕松地與壓片機(jī)自帶的漏斗相互密閉吻合,從而減輕了工人勞動(dòng)強(qiáng)度,整個(gè)生產(chǎn)當(dāng)中無須停機(jī),提高了生產(chǎn)效率。
(2)能有效地防止物料在輸送過程中產(chǎn)生的分層現(xiàn)象,保證了主壓輪壓力及片重的穩(wěn)定性。
(3)由于在和壓片機(jī)漏斗接口部位加裝了密封條,所以能防止物料在管內(nèi)流動(dòng)時(shí)向外跑氣和溢出的現(xiàn)象發(fā)生,在整個(gè)供料的過程當(dāng)中沒有粉塵,這就避免了對(duì)室內(nèi)環(huán)境的污染,是制藥企業(yè)特別是中藥制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)GMP片劑生產(chǎn)的理想物料輸送設(shè)備。
(4)拆裝容易,清洗方便,符合GMP要求。
運(yùn)用效果
“人”字型下料裝置下料方法提出后,首先在江中藥業(yè)股份有限公司片劑車間的FETTEP2200型壓片機(jī)進(jìn)行了實(shí)驗(yàn),使用“人”字型下料器使用與否相比,片重優(yōu)級(jí)品率從95.6%提高到使用后的99.5%。(見表3)。目前公司的國產(chǎn)高速壓片機(jī)也在大力推廣使用此種下料裝置,并取得了巨大的經(jīng)濟(jì)效益。與此同時(shí),“人”字型高速壓片機(jī)下料裝置得到了社會(huì)認(rèn)可,不僅被藥機(jī)企業(yè)及制藥企業(yè)運(yùn)用,且已獲得了國家“實(shí)用新型證書”。
定義
“高速壓片機(jī)機(jī)人字型下料器”(以下簡稱“人字型下料器”)是安裝在壓片機(jī)頂部為壓片機(jī)輸送物料的一種裝置,它是利用物體自重下沉的原理將物料均勻分流輸送到設(shè)備中去的一種載體,該裝置結(jié)構(gòu)外形似“人”字狀,故取名為“人”字型下料器。整體采用不銹鋼材料制成,上部是一個(gè)進(jìn)料口下部則通過等距分叉成兩個(gè)出料分口,如圖1所示:
各類加料設(shè)備的使用現(xiàn)狀調(diào)查與分析
目前,我國制藥企業(yè)在高速壓片機(jī)上通常所采用的物料輸送有以下兩種方式:氣力輸送(包括正壓輸送和真空負(fù)壓輸送)和提升機(jī)垂直輸送。
氣力輸送
(1)正壓輸送物料:正壓輸送方式是將高于大氣壓的正壓空氣通入供料器裝置中,物料從料斗中加入,在重力作用下進(jìn)入供料器進(jìn)行定量供料,料和氣共同經(jīng)輸送管道輸送到終點(diǎn)的分離器或料斗內(nèi),料氣分離后,空氣經(jīng)過濾后排入大氣。正壓輸送離不開過濾系統(tǒng),由于醫(yī)藥企業(yè)必須嚴(yán)格按照GMP的規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn),不同的劑型有不同的潔凈度要求,外界空氣要達(dá)到相應(yīng)的潔凈度必須經(jīng)過嚴(yán)格的過濾等相關(guān)要求,除了需要對(duì)過濾系統(tǒng)進(jìn)行特別設(shè)計(jì)外,同時(shí)還要考慮產(chǎn)生的粉塵對(duì)潔凈度的污染等等,因此,醫(yī)藥制藥企業(yè)中很少采用正壓輸送[1]。
(2)負(fù)壓輸送物料:也就是我們通常所說的真空輸送物料,實(shí)現(xiàn)的方式有很多種,采用傳統(tǒng)的真空泵,或羅茨風(fēng)機(jī),或利用壓縮空氣采用真空發(fā)生器輸送物料。
作為輸送物料的一種形式,真空上料方式在片劑生產(chǎn)中已被廣為運(yùn)用,但在實(shí)踐中雙出料高速壓片機(jī)由于兩側(cè)漏斗內(nèi)物料的流速和流量不盡相同,特別是在壓制可壓性較差的含較多中藥材成分的物料時(shí),真空上料方式易導(dǎo)致片重超差、顆粒粒徑差異大等質(zhì)量問題。另外,在大批量生產(chǎn)中存在真空料筒更換頻繁、系統(tǒng)真空吸料管和排氣管道多而不易清潔等缺點(diǎn)。因此,真空上料的方式表面看自動(dòng)化程度較高,但對(duì)于中藥片劑生產(chǎn)則不是很適合、實(shí)際效果欠佳。
利用提升機(jī)上料
提升機(jī)上料裝置在壓片機(jī)上的運(yùn)用,國內(nèi)一般采用移動(dòng)式提升上料的方式。也就是利用兩臺(tái)小型可移動(dòng)式的提升機(jī)來提升物料桶對(duì)壓片機(jī)進(jìn)行高位輸送。高位輸送物料可以做到在壓片、充填加料時(shí)全密閉物料輸送,除可避免粉塵飛揚(yáng)和交叉污染,干凈了生產(chǎn)場所之外,還實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化生產(chǎn)[2]。但設(shè)備的占地面積大、一次性提升的藥料量少,且由于高速壓片機(jī)速度非常快,使得料桶更換較為頻繁,高速壓片機(jī)且壓片機(jī)主壓輪壓力平均值相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差范圍及片重波動(dòng)范圍增大,特別是中藥物料的流動(dòng)性與可壓性遠(yuǎn)不及西藥物料,這樣使得操作者對(duì)片重范圍的控制能力降低,從而易引發(fā)超差等質(zhì)量問題。
有什么辦法在給壓片機(jī)雙邊供料的同時(shí),高速壓片機(jī)不需分別換桶,又能減小在換桶操作中對(duì)中藥片劑的片重差異變化的影響?江中藥業(yè)股份有限公司的工程技術(shù)人員經(jīng)過不斷地創(chuàng)新和改進(jìn),設(shè)計(jì)出一種以“人”字型下料斗為主體配合一臺(tái)固定式提升機(jī)輔助上料的方法,使物料在壓片機(jī)兩側(cè)物料流動(dòng)始終保持在同密度、同水分和同粒徑的狀況下工作,克服了上料給壓片機(jī)片重差異帶來的難題,使高速壓片機(jī)加料方式實(shí)現(xiàn)了新的飛躍。下面我們就以FETTEP3200型高速雙出料壓片機(jī)壓制“0.8g江中牌健胃消食片”為例,分別對(duì)兩種提升機(jī):高速壓片機(jī)“TJY—100型”移動(dòng)式小型提升機(jī)(裝載60kg物料)和“人”制藥壓片機(jī)字型下料器配YDX—800型”固定式提升機(jī)(裝載600kg物料,),在機(jī)速、換桶頻率、主壓輪壓力平均值偏差率與片重差異等相關(guān)性方面進(jìn)行對(duì)比分析。
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